关于发酵设备排气组合件的介绍
摘要:用于维持无菌区域内的无菌和压力完好性的管道组合件,即发酵设备排气组合件。本文就是对关于发酵设备排气组合件所做的介绍。它包含但不限于以下的内容:
1、排气过滤器:排气过滤器是指安装在合适材
用于维持无菌区域内的无菌和压力完好性的管道组合件,即发酵设备排气组合件。本文就是对关于发酵设备排气组合件所做的介绍。它包含但不限于以下的内容:
1、排气过滤器:排气过滤器是指安装在合适材质的滤壳内的过滤元件。
排气过滤器的特点介绍如下:
(1)排气过滤器是指安装在合适材质的滤壳内的过滤元件。
(2)排气过滤器应能进行SIP。滤壳的安装应能SIP,且避免冷凝物聚集在滤芯内。
(3)如果有冗余无菌级排气过滤器串联,则离生物反应器远的过滤器级别不得低于0.2 μm。另外,两级过滤器之间应有排放冷凝的装置。
(4)设计时需考虑CIP。发酵罐在无法CIP时,要考虑移除做离线清洗。
(5)需考虑对排气过滤器进行完整性测试
(6)在清洗介质进入排气组合件前应把滤芯拆除。
(7)为了避免排气过滤器被冷凝物堵塞,排气组合件有时需要增设排气冷凝器、排气加热器蒸汽夹套和滤壳带电加热护套。这些部件需要考虑SIP和CIP。
2、排气管道 排气管道的特点介绍如下:
(1)在无菌区域内的排气过滤器应满足相关要求。
(2)在无菌区域内的排气管道应满足ASME BPE中GSD3的坡度等级要求。
(3)对于发酵设备生物反应器的排气管道的设计,应确保工艺系统下游管道无冷凝物沉积。
如何从发酵罐的各个部分结构对它进行改进在下一篇继续做详细介绍,如需了解更多,请持续关注。
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